、安乃近的用法與用量的規定是什麼
通用名稱：安乃近片
商品名稱：安乃近片
【主要成份】 本品主要成分為安乃近其化學名為[（1,5-二甲基-2-*-3-氧代-23-二氫-1H-?唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物
【成份】
【適應症/功能主治】用於高熱時的解熱也可用於頭痛偏頭痛肌痛關節痛經等本品亦有較強的抗風濕作用可用於急性風濕性關節炎但因本品有可能引起嚴重的不良反應很少在風濕性疾病中應用
【規格型號】0.5g*100s
【用法用量】口服成人常用量：一次0.5∼1g需要時服1次最多一日3次小兒：按體重一次10∼20mg/kg一日2∼3次春藥專賣店春藥春藥
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【不良反應】 本品對胃腸道的刺激雖較小但可引起以下各種不良反應： 1 血液方面可引起粒細胞缺乏症發生率約1.1%急性起病重者有致命危險亦可引起自身免疫性溶血性貧血血小板減少性紫斑症再生障礙性貧血等；2 皮膚方面可引起蕁麻疹滲出性紅斑等過敏性表現嚴重者可發生剝脫性皮膚炎表皮鬆解症等；3 個別病例可發生過敏性休克甚至導致死亡
【禁忌】對本品或氨基比林有過敏史者禁用
【注意事項】 1 本品與阿斯匹靈有交叉過敏反應。 2 本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用於緊急退燒。 3 本品用藥超過1週時應定期檢查血像，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。
二、如何檢驗安乃近是否合格
酸度
取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為6.0∼7.0。
溶液的澄清度與顏色
取本品2.5g（供注射用）或1.0g（口服用），加水至10ml，溶解，俟氣泡消失後，立即檢視，溶液應澄清無色；如顯色，立即與黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA）比較，不得更深。
甲醇溶液的澄清度
取本品0.50g，加甲醇10ml，振搖使溶解，如顯混濁，立即與對照液[取標準硫酸鉀溶液0.50ml、1mol/L鹽酸溶液與新製的氯化鋇溶液（1→20）3ml ，加水至10ml，搖勻，並放置10分鐘]比較，不得更濃（供注射用）。
硫酸鹽
取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧB），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
有關物質
稱取4一甲氨基安替比林對照品5mg，置200ml量瓶中，精密加入供試品溶液1ml，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取安乃近和4 -N一去甲基安乃近對照品適量，以甲醇溶解並稀釋製成每1ml中分別含25ug的混合溶液作為系統適用性試驗溶液。以高效液相層析法（2010年版藥典二部附錄VD）測定，以十八烷基矽烷鍵結矽膠為填充劑（寬pH值使用範圍層析管適用）；以磷酸鹽緩衝液（磷酸二氫鈉6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0）-甲醇（75：25）為流動相；檢測波長254nm。取系統適用性試驗溶液l0ul注入液相層析儀，調節檢測靈敏度，使安乃近峰的峰高為滿量程的20%，安乃近峰與4一N-去甲基安乃近峰的分離度應不小於3.0。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10ul，注入液相層析儀，記錄層析圖至主峰保留時間的3.5倍。以外標法以峰面積計算，4一甲氨基安替比林不得過0.5%；其他雜質峰面積的和不大於對照溶液中安乃近峰面積（0.5%）（供口服用）或（0.2% ）（供注射用）；雜質總量不得過0.5%。
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取本品，在105℃乾燥至恆重，減重應為4.9∼5.3%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
重金屬
取本品1.0g，置石英坩堝或硬質玻璃蒸發皿中，加硫酸1ml使濕潤，緩緩熾灼至硫酸蒸氣除盡，放冷，加硝酸0.5ml，繼續熾灼至氧化氮蒸氣除盡後，在500∼600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，加水15ml使溶解，滴加氨試液至對酚?指示液顯中性，再加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
