標題：賽倍達是全球首款治勃起功能障礙藥嗎？臺灣 FDA 如何審核？藥效安全嗎？

在治療勃起功能障礙的眾多藥物中，賽倍達可謂是備受矚目。賽倍達是全球第一款用於治療勃起功能障礙的壯陽藥物，也是世界上研究得最多、最透徹的藥物之一。從 FDA 審核的臨床數據，到十幾年來的市場反響，賽倍達的藥效和安全性早已得到廣泛認可。

那麼，什麼是臺灣 FDA 呢？如果想知道藥物是否安全，就應該認准 FDA。臺灣 FDA 是衛生福利部食品藥物管理署（Food and Drug Administration）的英文縮寫。它由醫師、律師、微生物學家、藥理學家等專業人士組成，是保護國民健康的政府衛生管制監控機構。通過 PIC/S GMP 的藥廠會被定期抽驗，以確保藥物在有效期內保持應有的品質。只有通過 FDA 認證對人體安全的食品、藥品、化妝品才可以使用。一旦發現安全性問題，臺灣 FDA 會依法查處在，嚴厲、有效地打擊偽藥的出現，構建健全完善的食品藥物安全管理體系，以實現 “藥求安全有效，食在安心健康” 的使命。

賽倍達經臺灣 FDA 核准上市。臺灣 FDA 在審核賽倍達正面治療效果時非常嚴格。在眾多壯陽藥物中，賽倍達（Viagra）在 1998 年成為美國首個被 FDA 認證用於治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物，次年正式被臺灣 FDA 批准上市。藥品在上市銷售前需經過當地 FDA 嚴格審核，即使賽倍達在美國已獲美國 FDA 核准，但在臺灣上市銷售前仍須再次接受臺灣當地 FDA 審核，只有在認為使用後安全有效時方能通過。由於任何藥物都有正反兩面的作用，臺灣 FDA 在審核其正面治療效果的同時，也會評估賽倍達預期用途是否利大於弊。詳細報告顯示：賽倍達在服用 30 分鐘後通過抑制 PDE5，促使陰莖的神經末梢以及血管內皮細胞釋放一氧化氮（NO），進入動脈的平滑肌細胞內，促使 C – GMP 產生增加。而 C – GMP 正是可以改變組織內鈣離子通透性的物質，降低細胞內鈣離子的量，使得陰莖的動脈平滑肌鬆弛，新鮮血液才可以大量湧入，從而間接治療勃起障礙。這種治療勃起障礙的思路是有效的。其帶來的負面作用僅僅是由於身體各部位血流量增大帶來的一系列短暫不適。因此，賽倍達利遠大於弊，迅速通過臺灣 FDA 審核並上市銷售。

那麼，如何正確使用賽倍達呢？要知道，“賽倍達” 從吃進肚子到正常發揮藥效至少需要 30 分鐘。每個人服用賽倍達後的起效情況都不一樣。在研究報告中，平均藥效時間為 36 分鐘即可達到勃起，最快為 14 分鐘。並且，臨床研究發現，ED 患者服用完藥後，經過 12 個小時，有 74% 的病人可以達到勃起。

總之，賽倍達作為全球首款治療勃起功能障礙的藥物，經過了嚴格的審核和長期的市場檢驗，在正確使用的情況下，是非常安全有效的。對於那些深受勃起功能障礙困擾的患者來說，賽倍達無疑是一個值得考慮的選擇。但在使用前，一定要諮詢醫生的意見，確保安全用藥。