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藝術論壇 /
近日,北京市海淀區政府發布了《海淀區促進醫藥健康產業高品質發展的若干措施》(簡稱《措施》),推動新藥創制、高端醫療器材和前沿生物技術等方向的技術突破,全面提升醫藥健康產業的自主創新能力與核心競爭力,加速建立醫藥健康產業高地,力求2026年海淀區醫藥健康產業收入達1,500億元。
支持生物醫學領域三大發展方向
據悉,《措施》主要支持三大領域發展,這也是全球生物醫學未來的發展方向。
一是抗體藥物、疫苗、重組蛋白及多?藥物、基因治療、以CAR-T治療為代表的免疫細胞治療、幹細胞治療、抗體偶聯藥物、中藥創新藥、改良新藥、核酸藥物等創新藥物及高端生物製品,創新化學藥及高端製劑,現代中藥等。
CAR-T細胞療法是嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是全球最新的腫瘤治療手段。全球第一個產品2017年誕生,目前全球只有十個CAR-T細胞療法產品核准上市,其中有五個產品為我國企業生產。我國CAR-T細胞療法產業已超越日本、歐洲等國家,與美國同步。相關機構預測,全球CAR-T細胞療法市場銷售價值將在2030年達到218億美元,2021年至2030年液態威而鋼 雙效威而鋼 一想就硬 華佗神丹 三體牛鞭 保羅V8 印度學名藥 cenforce
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的年複合成長率為34.8%。據估算,中國在2030年上述市場規模將增加至289億元,2021年至2030年複合成長率為64.4%。
二是高階醫學影像軟體及設備、植介入器材及高值耗材、醫療機器人、先進診療設備及維生設備、高階復健輔具及器材、體外診斷設備及試劑、基因檢測與合成設備、器官晶片、腦機智慧技術、人工智慧醫用軟體、生物醫用材料等領域的研發、生產與服務。
2022年,我國醫療器材主營業收入達1.3兆元人民幣,成為全球第二大市場。我國醫療器材產業正處於快速成長朝向高品質發展的關鍵期,這得益於日益強大的國家綜合經濟實力、日益完善的監管科學政策及產學研醫緊密融合的大勢。
醫療器材研發應堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,深入實施創新驅動發展策略。據悉,從2014年至2023年,國家藥監局共核准250個創新醫療器材。2023年,國家藥監局共核准創新醫療器材61個,優先審批醫療器材12個。
三是新型服務外包、智慧手術室、數位醫療產品及服務等。
近年來,數位醫療產業在醫院高品質發展和醫療產業供給面改革的大背景下蓬勃發展。各種新業態、新模式、新技術、新產品快速湧現,成長了一系列上市企業和獨角獸企業。同時,醫療機構、傳統製藥企業、醫療器材、醫療服務企業紛紛推動數位化變革,數位化成為了醫藥產業成長的新引擎。
拿「真金白銀」培育十家上市企業
根據海淀區政府相關人士介紹,海淀區力爭2026年,醫藥健康產業收入達1,500億元,培育2-3家國內產業領軍企業,新增30家專精特新企業,培育10家上市企業,形成一批細分領域產業群聚。海淀區政府這次也拿出了一系列「真金白銀」的措施支持高水準的創新研發。世界三大約會強暴藥 GHB FM2 DDK迷姦粉 催情水 日本淑女剋星精華素 一滴銷魂
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「對於首次獲得國家藥品監督管理局批准,進入I期、II期、III期臨床試驗階段並實現病例入組以及首次取得藥品註冊許可證,確定在區內產業化的細胞與基因治療藥物,擇優以不超過研發投入30%的比例,根據所處的臨床階段,分別給予最高500萬元、2000萬元、3000萬元資金支持。」《措施》指出,對首次獲得藥品註冊證書,確定在區內產業化的細胞與基因治療藥物研發生產企業,一次給予3000萬元獎勵。產品上市銷售收入達3,000萬元,最高支持300萬元。
「支持高階醫療器材研發。對首次取得二類醫療器材註冊證,並在區內產業化形成銷售收入達到1000萬元的產品,擇優給予不超過研發投入30%,最高100萬元支持。對首次取得三類醫療器材註冊證,擇優給予不超過研發投入30%,最高300萬元支持。對首次進入國家/北京市創新醫療器材特別審查程序的醫療器材,擇優給予不超過研發投入30%,最高支持500/300萬元。對首次進入美國FDA《突破性器材專案指南》通道的醫療器材產品的研發生產企業,擇優給予不超過研發投入30%,最高支持800萬元。」《措施》指出。
《措施》也鼓勵領導企業主導組成創新聯合體,面向醫藥健康產業需求進行關鍵核心技術、基礎前沿技術聯合攻關與示範應用,提升產業核心競爭力與創新效能。對於組成創新聯合體的龍頭企業,根據創新聯合體運作成效,給予連續三年每年最高支持5,000萬元。
鼓勵企業進入全球市場
此外,《措施》也引導並支持國內企業全球化發展。
一是對取得境外上市資格並在相關國外市場實現銷售的藥品,擇優給予不超過研發投入30%,每個品種最高支持1000萬元。對於同時獲得中美核准臨床試驗的細胞與基因治療藥物,在上述已有資金獎勵的基礎上,一次給予額外臨床補助500萬元。
二是對首次獲得美康藥本鋪 春藥 壯陽藥 持久液 增大丸 犀利士 威而鋼 樂威壯 必利吉 必利勁
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三是支持拓展大品類的license-out業務。對於形成重大原創品種,透過轉讓專利、臨床批件、銷售許可權等形式產生收入、稅收的企業,根據授權方兩年內所獲協議收入的10%給予資金獎勵,最高1000萬元。每家企業最高支援3000萬元。