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標題:《藥品經營與使用品質監督管理方法》1日起施行

1樓
FDGTR 發表於:2024/3/21 上午 01:08:08

國家市場監管總局公佈的《藥品經營及使用品質監督管理辦法》1月1日起施行,辦法明確建立並實施藥品追溯製度,藥品經營企業不得經營疫苗、醫療機構製劑、中藥配方顆粒等藥品。

  辦法進一步明確各層級藥品監管部門的職責劃分,明晰跨區監管責任,豐富行政處理措施,明確行刑紀銜接等要求,確保監管責任全面落實。

  國家藥監局藥品監管司司長袁林表示,辦法主要從三方面強化藥品經營全過程全環節監管,確保監管無盲點:

  ——完善藥品經營許可管理。辦法明確藥品批發企業、零售連鎖總部、零售企業的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經營許可審批程序,優化藥品批發企業開辦標準,並明確藥品批發企業、零售企業經營範圍核定標準,對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的,申請人提交申屈臣氏春藥館 春藥館 春藥 屈臣氏春藥 催情水 男性催情 男性催情專區 昏睡迷藥專區 外用催迷專區 催情媚藥專區 GB春藥系列專區 熱銷春藥推薦 催情藥 迷藥 催情噴霧 迷情噴霧 安眠春藥用法 春藥是什麼 春藥使用方法 有效春藥 購買春藥 春藥哪裡買 春藥能給你帶來什麼 春藥用法 春藥製作 使用春藥感覺 春藥推薦 春藥原理 春藥使用案例 春藥心得 春藥效果 fm2 乖乖水 DDK迷昏粉 催情水請資料和承諾書後,符合條件的,當日頒發藥品經營許可證。

  ——夯實經營活動中各相關方責任。辦法強化藥品上市許可持有人、藥品經營企業的品質管理責任,細化其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存運輸等的管理要求,強調藥品上市許可持有人、藥品經營企業委託儲存、運輸活動的品質管理要求,並對藥品零售連鎖提出總部對所屬門市統一管理的要求。

  ——加強藥品使用環節品質管理。辦法對醫療機構藥品的品質管理部門及人員、儲存及養護、藥品品質問題處理及召回、藥品追溯等作出規定。請醫療機構及其他藥品使用單位建立藥品品質管理體系,負責本單位藥品購買、儲存、使用全過程的藥品品質管理。

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