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藝術論壇 /
近年來，家用美容儀在達人的「種草」聲、消費者的質疑聲和品質檢測翻車的打臉聲等「混響」聲中糾結發展。日前，國家藥監局醫療器材技術審查中心（以下簡稱國家藥監局器審中心）發布《射頻美容設備註冊審查指導原則》，從2024年4月1日開始，射頻美容儀將正式納入第三類醫療器材管理。至此，曾經靠達人「種草」、明星代言而熱賣的家用美容儀將進入靠「療效」說話、消費者購買使用有「法」可依的新時代。
市場出現降價潮
「兩個月前還賣兩三千元的產品，現在卻賣四五百元。我是今年9月入手初普家的產品，還沒到年底，產品價格就縮水大半不止。」北京一消費者對《中國消費者報》記者表示。乖乖水 聽話水 失憶水日本春藥 日本性奮劑 FM2 瀰漫之夜 DDK迷姦粉 金蒼蠅迷情液 一滴銷魂催情水 卡宴催情水 日本淑女剋星精華素 春藥口香糖 迷情水 液態春藥 粉狀春藥
記者還在網路上看到，多位網友在社群媒體上發文稱，曾經售價兩三千元的美容儀如今代購價格已低至100元左右；原價均在4000元以上的美容儀，目前的實際到手價在1700元至2000元之間。
一位美妝部落客對《中國消費者報》記者說：「我的直播間已經停止上架美容儀了，現在的美容儀價格太不穩定，一路走低。強行跟著市場不斷降價銷售，會引起消費者不滿，同一款商品剛買1個月就降價幾百元甚至上千元，買家肯定不高興，直播間信譽也會受影響。”
家用美容儀真的開始大拍賣了嗎？記者查詢多個品牌的天貓旗艦店後發現，家用美容儀的價格的確呈現下降趨勢，不過降價的幅度各不相同，有些產品價格甚至一落千丈。例如，曾經售價1000多元的初普滾輪美容儀，因為降價幅度過大引起消費者不滿，已經在旗艦店中下架。記者也在電商平台看到，家用美容儀多數都有優惠，一些售價幾千元的產品價格也近乎腰斬，不過因為原價較高，打折後的價格也要千餘元。
對此，北京鴻瀚投資管理有限公司分析師李曉說：「家用美容儀市場本身的前景是好的。中金公司研報顯示，預計2025年我國家用美容儀市場規模可望達251億元至374億元，2021至2025年複合增速為26%—39%。但近年來市場也存在一些亂象，所以國家藥監局器審中心發布了《射頻美容設備註冊審查指導原則》。近期價格暴跌的原因其實是整個家用美容儀市場正在調整。一方面，美容儀更新換代速度越來越快，老版本降價屬於正常操作；另一方面，距離射頻美容儀納入三類醫療器材監管只剩4個月時間，也有品牌商家搶著在新規落地前清理庫存。”
產品品質良莠不齊
記者在1688網站搜尋發現，單一家用射頻美容儀價格從幾十元到幾百元不等。其中不少商家在所售美容儀產品頁面標示「現貨批發、貼牌客製」「面談底價」的字樣。隨後，記者聯繫了深圳一家美容儀生產企業，工作人員稱，無論公司還是個人，1000台以上即可貼牌定制美容儀，顏色可乖乖水 聽話水 失憶水日本春藥 日本性奮劑 FM2 瀰漫之夜 DDK迷姦粉 金蒼蠅迷情液 一滴銷魂催情水 卡宴催情水 日本淑女剋星精華素 春藥口香糖 迷情水 液態春藥 粉狀春藥
以更換，款式只能用廠家指定款式。射頻美容儀，貼牌價格為165元一台。當問到效果如何，是否經過權威機構的檢測、評價時，對方回答：“老實說沒有。不過我們貼牌生產這款美容儀已經有2年了，沒出過事。”
在家用美容儀市場，產品品質良莠不齊。深圳市消費者委員會曾評測了5款微電流型和5款電離子型美容儀樣品，結果發現，其中有6款產品鎳釋放量超標，還有2款使用時有低溫燙傷風險。
產品效果宣傳虛誇在業界比較普遍。 Miss Arrivo幻影美容儀代營運公司曾謊稱委託第三方進行儀器功效測試，並透過修圖處理，來誇大功效，最終因虛假廣告被相關部門罰款20萬元。深圳消費者委員會曾評測的10款家用美容儀，其中提到的瞬間提拉、二次清潔、溫熱導入效果均達不到商家宣傳的功效。
記者在黑貓投訴平台搜尋“美容儀”，結果顯示有1000餘條投訴，主要集中在不按時發貨、未達到宣傳效果、產品有品質問題等方面。一位消費者對記者說：“現在的家用美容儀實在讓人無法信任，感覺就是在收智商稅。”
憑實力“持證上崗”
近來，國家藥監局相繼發布《關於調整〈醫療器械分類目錄”部分內容的公告》《射頻美容設備註冊審查指導原則》，一直以來以小家電身份進入市場銷售的家用美容儀將通過「持證上崗」走上專業化道路。
據了解，國家藥監局去年3月30日發布的《關於調整〈醫療器械分類目錄”部分內容的公告》中，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀依照第三類醫療器材管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器材註冊證不得生產、進口及銷售。
今年，國家藥監局器審中心發布的《射頻美容設備註冊審查指導原則》，對射頻美容設備的註冊申報、審查的要求作出了說明。射頻美容設備的適用範圍描述應給予明確的應用部位、使用禁忌，鑑於射頻美容設備的治療有效性與能量強度存在直接的關聯性，不同能量水平下的有效性主要透過臨床評估來證實。
另據了解，三類醫療器械是最高等級的醫療器械，也是管制最嚴格的醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》規定，生產第三類醫療器械，應通過臨床驗證，臨床驗證應在省級及以上藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。
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根據國家科學技術部政府服務平台顯示，截至今年12月，有雅萌YAMAN、OGP時光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓食、MARY FAIRY瑪麗仙5個品牌啟動與國內三甲醫院的射頻美容儀臨床試驗專案.據了解，這5個品牌均為國產美容儀品牌。
家用美容儀產業正進入「械字號」時代，未來醫療資質、產品品質以及技術水準將成為產品的核心競爭力。美容儀市場「野蠻生長」時代正在遠去。